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지오영-한국유씨비제약, '빔젤릭스' 유통 협약
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지오영-한국유씨비제약, '빔젤릭스' 유통 협약
세계 최초·유일 이중 억제 판상 건선 치료제 국내 공급
국내 1위 의약품 유통 기업 지오영(대표 조선혜 회장)은 한국유씨비제약(대표이사 황수진)과 건선치료제 빔젤릭스오토인젝터주(이하 빔젤릭스/성분명 비메키주맙)의 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 7일 밝혔다.
이번 협약은 지오영이 빔젤릭스의 보관부터 공급까지, 유통 전 과정을 수행한다는 내용을 골자로 한다. 빔젤릭스는 건선 질환의 염증을 유발하는 단백질 면역조절제인 사이토카인(Cytokine) 인터루킨 17A·17F(IL-17A·IL-17F)i)ii)를 동시에 직접적으로 표적, 억제하는iii) 세계 최초이자 유일한 판상 건선 치료제이다.iv)v)vi)vii)viii)
빔젤릭스는 지난 8월 29일 식품의약품안전처로부터 광선요법이나 전신치료요법을 필요로 하는 중등도~중증 성인 환자 대상 건선 치료제로 허가 받았다.ix) 지오영은 이번 유통 협약 체결을 통해 빔젤릭스를 보다 안정적으로 공급하는데 전력을 다한다는 계획이다.
빔젤릭스는 한국인 임상시험x)을 포함한 다수의 비교 임상시험에서 다른 생물학적제제 대비 높은 수준의 PASI 100(완전히 깨끗한 피부) 도달률을 보이며 우위를 나타냈다.i)ii)iii)
건선 면적·중등도 지수를 나타내는 PASI는 건선 치료의 주요 유효성 평가변수로 활용되는데, 빔젤릭스의 PASI 100 도달률은 공개연장 연구 결과 3년간 높은 수준으로 유지된 것으로 나타났다.iv)
지오영 조선혜 회장은 "국내 1위 의약품 유통기업으로서 건선 환자들의 치료에 기여하기 위해 빔젤릭스의 신속하고 정확한 공급에 최선을 다할 것"이라며 “앞으로도 적극적인 우수 의약품의 유통을 통해 국민 보건 향상에 앞장서겠다”라고 말했다.
한국유씨비제약 황수진 대표이사는 “지난 8월 빔젤릭스의 식약처 허가 이후 이번 지오영과의 유통 협업 체결로 향후 빔젤릭스 출시를 위한 본격적인 첫 발을 내딛게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 소감을 밝히며, “이번 체결을 통해 빔젤릭스를 안정적으로 공급해 앞으로 국내 많은 건선 환자들이 빔젤릭스의 치료 혜택을 경험할 수 있게 되기를 바란다"고 덧붙였다.
한편 지오영과 한국유씨비제약의 유통 협약은 지르텍정과 유시락스시럽에 이어 이번이 세 번째로,
빔젤릭스는 지난 2021년 유럽(EUv))과 영국vi)을 시작으로 2022년 일본vii)에서 중등도~중증의 판상 건선 환자 치료제로 허가 받았으며, 같은 적응증으로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)viii)으로부터 품목 허가를 획득했다.
<끝>
■사진자료 1.
<사진 설명: 지난 6일 서울 서대문구 연희동 지오영 본사에서 지오영과 한국유씨비제약이 빔젤릭스 유통 협업 업무협약식을 체결했다. 지오영 조선혜 회장(우측)과 한국유씨비제약 황수진 대표가 기념 촬영을 하고 있는 모습.>
■사진자료 2.
<사진 설명: 지난 6일 서울 서대문구 연희동 지오영 본사에서 지오영과 한국유씨비제약이 빔젤릭스 유통 협업 업무협약식을 체결했다. 지오영 조선혜 회장(우측 5번째)과 한국유씨비제약 황수진 대표(우측 6번째)가 관계자들과 기념 촬영을 하고 있는 모습.>
i) Kolbinger F, et al. Beta-defensin 2 is a responsive biomarker of IL-17A-driven skin pathology in patients with psoriasis. J Allergy Clin Immunol. (2017) 139:923–32.e928. 10.1016/j.jaci.2016.06.038
ii) Yang, et al. Regulation of inflammatory responses by IL-17F. J Exp Med (2008) 205 (5): 1063–1075.
iii) Adams et al. Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F. Front Immunol. 2020;11:1894.
iv) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 스텔라라프리필드주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201103892aupdateTs2024-07-26%2012:00:38.0b Accessed on October 29, 2024
v) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 코센틱스주사. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201506751 Accessed on October 29, 2024
vi) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 탈츠프리필드시린지주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201708237 Accessed on October 29, 2024
vii) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 트렘피어프리필드시린지주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201801604 Accessed on October 29, 2024
viii) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. 스카이리치주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=202201669aupdateTs2024-10-04%2013:59:33.0b Accessed on October 29, 2024
ix) 식품의약품안전처>의약품안전나라 의약품통합정보시스템>고시/공고/알림>품목허가현황>빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙) Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=202402086aupdateTs2024-08-29%2015:49:59.218362b Accessed on October 29, 2024
x) Sang Woong Youn, et al. Bimekizumab efficacy and safety in Korean patients with moderate to severe plaque psoriasis: A phase 3, randomized, placebo-controlled, double-blinded study. J Dermatol. 2024;00:1–12. DOI: 10.1111/1346-8138.17446
i) Kristian Reich, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID). https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00125-2
ii) Richard B. Warren et al. (BE SURE) Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med 2021;385:130-141. DOI: 10.1056/NEJMoa2102388
iii) Kristian Reich, et al. (BE RADIANT) Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med 2021;385:142-152. DOI: 10.1056/NEJMoa2102383
iv) Bruce Strober, et al. (BE BRIGHT) Bimekizumab maintenance of response through 3 years in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from the BE BRIGHT open-label extension trial. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):749-759. doi: 10.1093/bjd/ljad035.
v) European Medicines Agency>Medicines>Bimzelx. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimzelx Accessed on October 29, 2024
vi) MHRA. BIMZELX 160 MG SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN - PLGB 00039/0803. Available at: https://mhraproducts4853.blob.core.windows.net/docs/1b37dee954309ae035efcf0f8df68ed28d88e68d Accessed on October 29, 2024
vii) Approved in Japan. Available at: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/820110_3999464G1020_1_04 Accessed on October 29, 2024
viii) BIMZELX FDA label, Available at : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761151s009lbl.pdf, Accessed on October 29,2024
